2026年3月9-11日

济南黄河国际会展中心

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智能制药:生物制药生产流程的颠覆性再造

生物制药的生产流程复杂且精细,智能制药技术正通过自动化、数据整合和实时优化,重塑这一关键环节。

从“单机生产”到“透明工厂”
传统生物制药生产依赖人工操作和纸质记录,易出错且效率低。君实生物的智能工厂通过数字化改造,将生产、质量和物流系统深度集成。例如,其首创的MES流程管控系统,实现电子批报自动生成,杜绝数据造假;WMS系统结合AGV小车,在超低温环境中实现物料精准配送,全程可追溯。这种透明化生产模式,使药品质量从“人管”转变为“系统保障”。

动态优化与预测性维护
AI算法在生产中的应用,使设备维护从被动变为主动。传感器实时监测设备状态,AI预测潜在故障并提前干预,减少停机时间。同时,AI分析历史数据,优化生产参数,提升产量和稳定性。例如,通过动态调整发酵温度、pH值等关键参数,使单抗类药物的批次一致性显著提高。

供应链与运营的协同升级
智能制药不仅限于生产环节。AI驱动的供应链管理系统,整合研发、生产和市场需求,实现动态排产。例如,根据临床试验进度和市场预测,AI自动调整生产计划,优化库存管理,降低药品短缺风险。这种协同机制使生物制药企业能够更灵活地响应市场变化。

标准化与全球化
随着智能制药技术的成熟,行业正推动标准化进程。君实生物参与制定的多项智能制造标准,为后来者提供借鉴。未来,智能工厂将成为生物制药企业的标配,助力中国创新药走向国际市场。

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